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2019山東執業藥師備考知識點:藥物與藥物命名

來源:山東醫療衛生網   時間:2019-07-19 14:57:43

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1、藥物來源與分類

藥物是指可以改變或查明機體的生理功能及病理狀態,用以預防、治療和診斷疾病的物質。我們通常說的藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理功能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

(一)化學合成藥物

化學合成藥物是指通過化學合成方法得到的小分子的有機或無機藥物。這些藥物都具有確定的化學結構和明確的藥物作用和機制。

(二)來源于天然產物的藥物

來源于天然產物的藥物是指從天然產物中提取得到的有效單體、通過發酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然藥物和半合成抗生素。這些藥物中,有些是直接從天然的植物,如草、葉、根、莖、皮等中提取得到的天然活性物質;有的是通過生物發酵得到的抗生素;但有很大一部分是以天然活性物質或抗生素為原料通過化學半合成或生物合成的方法得到的半合成天然藥物或半合成抗生素。

(三)生物技術藥物

生物技術藥物是指所有以生物物質為原料的各種生物活性物質及其人工合成類似物,以及通過現代生物技術制得的藥物。生物技術藥物包括細胞因子、重組蛋白質藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等,可用于防治腫瘤、心血管疾病、糖尿病等多種疾病,在臨床上已有廣泛應用。

2、藥物的結構與命名

(一)藥物常見的化學結構及名稱

化學藥物大都是有機化合物,在其結構中存在基本骨架和化學官能團。其基本骨架主要包括兩類:一類是只含有碳氫原子的脂肪烴環、芳烴環,另一類是除含有碳氫原子外,還含有氮、氧、硫等雜原子的雜環。

(二)常見的藥物命名

藥物的名稱包括藥物的通用名,化學名和商品名。

1.藥品的商品名

大多數商品在市場上銷售時都有其商品名(tradename),又稱為品牌名(brandname),藥物也不例外。藥品的商品名通常是針對藥物的最終產品,即劑量和劑型已確定的含有一種或多種藥物活性成分的藥物。因此,含有相同藥物活性成分的藥品,在不同的國家不同的生產企業可能以不同的商品名銷售,即使在同一個國家,由于生產廠商的不同,也會出現不同的商品名。藥品的商品名是由制藥企業自己進行選擇的,它和商標一樣可以進行注冊和申請專利保護。這樣藥品的商品名只能由該藥品的擁有者和制造者使用,代表著制藥企業的形象和產品的聲譽。含同樣活性成分的同一藥品,每個企業應有自己的商品名,不得冒用、頂替別人的藥品商品名稱。

藥品商品名在選用時不能暗示藥物的療效和用途,且應簡易順口。

2.藥品的通用名

藥品的商品名是每個企業自己所選用的藥品名稱,對于同一個藥品來講,在不同的企業中可能有不同的商品名,這在臨床使用和相互交流時,可能會帶來一些不便和麻煩。在此基礎上,建立和發展了藥品通用名。

藥品通用名(genericname或commonname),也稱為國際非專利藥品名稱(intemationalnonproprietaryname,INN)是世界衛生組織(WHO)推薦使用的名稱。INN通常是指有活性的藥物物質,而不是最終的藥品,因此是藥學研究人員和醫務人員使用的共同名稱,因此一個藥物只有一個藥品通用名,比商品名使用起來更為方便。

藥品通用名是新藥開發者在新藥申請過程中向世界衛生組織提出的名稱,世界衛生組織組織專家委員會進行審定,并定期在WHODrugInformation雜志上公布。藥品通用名不受專利和行政保護,是所有文獻、資料、教材以及藥品說明書中標明有效成分的名稱。藥品通用名的確定應遵循WHO的原則,且不能和已有的名稱相同,也不能和商品名相似。

我國藥典委員會編寫的《中國藥品通用名稱(CADN)》是中國藥品命名的依據,基本是以世界衛生組織推薦的INN為依據,中文名盡量和英文名相對應,可采取音譯、意譯或音譯和意譯相結合,以音譯為主。INN中對同一類藥物常采用同一詞干,CADN對這種詞干規定了相應的中文譯文。

藥品通用名也是藥典中使用的名稱。

3.藥物的化學名

每個化學藥物都有特定的化學結構,為了準確的表述藥物的化學結構,通常使用其化學命名。

藥物的化學名是根據其化學結構式來進行命名的,以一個母體為基本結構,然后將其他取代基的位置和名稱標出;瘜W名稱可參考國際純化學和應用化學會(IUPAC)公布的有機化合物命名原則及中國化學會公布的“有機化學物質系統命名原則(1980年)”進行命名。由于美國化學文獻(CA)的應用范圍日益擴大,已被廣泛接收,也成為藥品化學命名的基本依據之一;瘜W命名的基本原則是從化學結構選取一特定的部分作為母體,規定母體的位次編排法,將母體以外的其他部分均視為其取代基,對于手性化合物規定其立體構型或幾何構型。

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